Grünenthal schließt erste Patienteneinschreibung in Phase II ab

Der Wirkstoff setzt an einer anderen Stelle an als klassische Schmerzmittel: Er aktiviert gezielt den Nociceptin-Rezeptor, einen G-Protein-gekoppelten Rezeptor, dessen natürlicher Bindungspartner das Neuropeptid Nociceptin ist.

Der Rezeptor teilt zwar etwa 60 % seiner Sequenz mit Opioid-Rezeptoren, bindet aber kaum oder gar nicht an Opioid-Peptide oder morphinähnliche Substanzen. In präklinischen Modellen zeigten Nociceptin-Rezeptor-Agonisten laut Grünenthal eine starke schmerzlindernde Wirkung ohne Missbrauchspotenzial.

Was das für Patienten mit akuten Schmerzen bedeutet

Für Betroffene mit starken Schmerzen nach Operationen könnte ein solcher Wirkstoff eine Alternative zu Opioiden werden, die mit Abhängigkeitsrisiken verbunden sind. Laut Grünenthal könnte der Wirkstoff die erste Therapie seiner Substanzklasse für akute moderate bis schwere Schmerzen darstellen. Eine vorangegangene Phase-I-Studie zeigte bereits im Jahr 2026 Sicherheit und gute Verträglichkeit des Präparats.

Bis der Wirkstoff tatsächlich bei Patienten eingesetzt werden könnte, ist es allerdings noch ein weiter Weg: Die laufende Phase II dient zunächst dazu, Wirksamkeit und Dosierung näher zu bestimmen.

Die Studie KF7040-21 in Zahlen

Die randomisierte, doppelblinde Studie wird sowohl mit Placebo als auch mit einem bereits zugelassenen Vergleichsmedikament kontrolliert. Sie gliedert sich in zwei Abschnitte, die nacheinander ablaufen.

• In der Proof-of-Concept-Phase werden zunächst 96 Teilnehmer eingeschlossen.
• In der anschließenden Dosisfindungsphase können bis zu 304 weitere Teilnehmer aufgenommen werden.
• Insgesamt rechnet Grünenthal mit bis zu 400 Teilnehmern.
• In der Dosisfindungsphase vergleicht die Studie drei Dosisstufen des Prüfpräparats mit Placebo und dem Vergleichsmedikament.
• Erste Ergebnisse werden laut Grünenthal Anfang 2028 erwartet.

Wie es für Grünenthal weitergeht

Grünenthal mit Hauptsitz in Aachen beschäftigte im Jahr 2025 rund 4.100 Mitarbeitende und erzielte einen Umsatz von 1,8 Milliarden Euro. Das Unternehmen unterhält Tochtergesellschaften in 28 Ländern in Europa, Lateinamerika und den USA; seine Produkte sind nach eigenen Angaben in rund 100 Ländern erhältlich.

Bis belastbare Daten vorliegen, vergeht allerdings noch Zeit: Erst mit den für Anfang 2028 erwarteten Ergebnissen wird sich zeigen, ob der neue Wirkansatz den Erwartungen standhält.

Bild: Symbolbild, KI-erzeugt.

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